Dohmeyer CryoXpert karuselli kontrollü hız dondurucu

Kapasite	10.000, 20.000 ve 40.000 vial (2 ml)
Soğutucu akışkan	Sıvı azot
Raf yapısı	Döner karusel
Buz çözme	Otomatik defrost
Uyumluluk	21 CFR Part 11, ISO 13485, GMP

Ürün tanımı

Kontrollü hız dondurucu, ürünü belirli bir sıcaklık profiline göre soğutarak hücre ve etken madde yapısını korumayı amaçlar. Aşı ve hücre bazlı ürünlerde parti büyüdükçe her vialin aynı koşulları görmesi zorlaşır; bu nedenle yüksek kapasiteli sistemlerde hazne içi dağılım ve erişim düzeni kritik hale gelir.

CryoXpert karuselli model, Dohmeyer'in medikal serisinde yüksek hacimli üretim için geliştirilmiş kabin tipi çözümdür. Raflar karusel düzenindedir; bu yapı tek tek numunelere erişim sağlarken soğuk zincirin korunmasına yardımcı olur. En büyük model tek partide 40.000'in üzerinde standart 2 ml vial alır.

Kullanım alanları

Aşı üretiminde vial ve ampul partilerinin dondurulması
Yüksek adetli vial ve ampul partilerinin toplu dondurulması
Gamet ve embriyo kriyoprezervasyonu

Teknik değerlendirme

Sıvı azot, vakum yalıtımlı bir manifold üzerinden hazneye verilir. Manifolddaki oransal proses vanası azot debisini profile göre ayarlar; ayrı bir güvenlik kapatma vanası ise beklenmeyen bir durumda beslemeyi keser. Vakum yalıtımı, hattaki ısı kazancını azaltarak azotun hazneye sıvı halde ulaşmasına yardımcı olur.

Otomatik defrost işlevi, ardışık partiler arasında hazne yüzeylerinde biriken buzu giderir ve bakım aralıklarını düzenli tutar. Erişim RFID kartlı panelle sınırlandırılır; 21 CFR Part 11 uyumlu yazılım denetim izi tutar ve şifreli PDF raporları üretir. UPS desteği kontrol sisteminin enerji kesintisinde çalışmaya devam etmesini sağlar.

Soğutma hızı ve en düşük çalışma sıcaklığı bu model için yayımlanmamıştır. Hedef dondurma profiline uygunluk teklif aşamasında üreticinin veri sayfasıyla teyit edilir.

Kontrollü hız dondurucu seçiminde kapasite planı

Model, tek partide dondurulacak vial sayısına göre seçilir. 10.000 viallik model 2240 mm, 40.000 viallik model ise 3140 mm genişliğe sahiptir; tüm modellerde yükseklik 2320 mm'dir. Kurulum öncesinde kapı geçişi, tavan yüksekliği ve sıvı azot hattının güzergâhı kontrol edilmelidir.

Vial yerine torba veya büyük şişe dondurulacaksa CryoXpert kabin tipi ilaç şok dondurucu değerlendirilebilir.

Teknik özellikler

Üretici	Dohmeyer (CryoXpert serisi)
Soğutucu akışkan	Sıvı azot
CXP-CAB-10K	2240 × 1350 × 2320 mm (G × D × Y), 10.000 vial
CXP-CAB-20K	2540 × 1550 × 2320 mm (G × D × Y), 20.000 vial
CXP-CAB-40K	3140 × 2260 × 2320 mm (G × D × Y), 40.000 vial
Vial referansı	Standart 2 ml vial
Raf düzeni	Karusel, tekil numune erişimi
Azot besleme	Vakum yalıtımlı manifold, oransal proses vanası, güvenlik kapatma vanası
Buz çözme	Otomatik defrost
Erişim ve veri	RFID panel, 21 CFR Part 11, şifreli PDF rapor
Enerji güvenliği	UPS
Kalite sistemi	ISO 13485, GMP
Soğutma hızı, en düşük sıcaklık	Teklif aşamasında üreticinin veri sayfasıyla teyit edilir

Değerler üreticinin yayımladığı teknik dokümanlardan alınmıştır. Konfigürasyona göre değişiklik gösterebilir; teklif öncesinde güncel veri sayfasıyla teyit edilir.

Sıkça sorulan sorular

Karusel yapısı ne işe yarar?

Karusel düzeni, partideki tekil numunelere erişim sağlar ve bu sırada soğuk zincirin korunmasına yardımcı olur. Erişim düzeninin ayrıntıları teklif aşamasında üreticinin veri sayfasıyla teyit edilir.

Hangi ambalajlarla kullanılır?

Model öncelikle vial ve ampuller için tasarlanmıştır. Kapasite değerleri standart 2 ml vial esas alınarak verilir; farklı ölçüler için yerleşim teklif aşamasında değerlendirilir.

Mekanik dondurucuya göre farkı nedir?

Kriyojenik sistemlerde ısı transfer katsayısı 100-140 W/m²·K aralığındadır; mekanik hava üflemeli sistemlerde bu değer 15-17 W/m²·K civarında kalır. Daha hızlı ısı çekimi, büyük partilerde bile kısa dondurma süresi sağlar.

CryoXpert karuselli kontrollü hız dondurucu